發(fā)布時(shí)間:2025-01-08
醫(yī)療器械外殼的制造和生產(chǎn)使用的材料有很多,如ABS,、PP,、PE、不銹鋼和碳鋼噴塑等,。AB樹(shù)脂是一種強(qiáng)度高,、韌性好、易于加工成型的熱塑性高分子材料,AB樹(shù)脂因其強(qiáng)度高,、耐腐蝕,、耐高溫等特點(diǎn),常被用于制造儀器的塑料外殼,。
聚丙烯是一種高聚物,。由于其結(jié)構(gòu)規(guī)整,結(jié)晶度高,,熔點(diǎn)可達(dá)167℃,。耐熱耐腐蝕,產(chǎn)品蒸汽消毒是其突出優(yōu)勢(shì),。由這種材料制成的醫(yī)療器械的外殼沒(méi)有環(huán)境應(yīng)力開(kāi)裂的問(wèn)題,。
PVC的主要成分是聚氯乙烯,顏色鮮艷,,耐腐蝕,,經(jīng)久耐用。由于在制造過(guò)程中加入了增塑劑,、抗老化劑等一些有毒的輔料來(lái)增強(qiáng)其耐熱性,、韌性和延展性,其產(chǎn)品一般不儲(chǔ)存食品和藥品,。
醫(yī)療器械外殼的制造和密封應(yīng)防止接觸帶電部件和可能處于單一故障狀態(tài)下可能帶電的部件,。頂蓋上任何孔的位置或尺寸應(yīng)使直徑為4毫米、長(zhǎng)度為100毫米的試驗(yàn)棒在整個(gè)長(zhǎng)度上自由垂直懸掛在孔中時(shí)不會(huì)接觸到帶電部件,。
如果醫(yī)療器械外殼內(nèi)AC 25V或DC 60V或以上線路電壓的部件不能通過(guò)外部總開(kāi)關(guān)或隨時(shí)可拔出的插頭裝置與電源斷開(kāi),,應(yīng)使用額外的蓋罩進(jìn)行保護(hù),以防止即使在外殼打開(kāi)后接觸,,或者當(dāng)空間相互隔開(kāi)排列時(shí),,應(yīng)清楚地標(biāo)記“帶電”。
防止接觸帶電部件的醫(yī)療器械外殼必須僅用工具拆除,,否則,,應(yīng)使用自動(dòng)裝置在打開(kāi)或拆除沒(méi)有這些部件的外殼;用于調(diào)節(jié)這些控制裝置的孔應(yīng)設(shè)計(jì)成使得調(diào)節(jié)工具不能接觸基本絕緣或任何帶電部件或僅通過(guò)基本絕緣與網(wǎng)電源部分相隔離的任何部件,,而不保護(hù)接地,。